Projet firstbase healthcare
Dans le secteur ciblé de la santé, GS1 Switzerland définit un cas d'utilisation en collaboration avec différents représentants de la branche. Ceci dans le but de créer une base commune pour la future solution de branche pour l'échange de données de base des produits. "HC Swiss DAP" veille à ce que les informations pertinentes puissent être échangées sans grand effort entre toutes les parties prenantes du système de santé suisse.
La nouvelle plateforme d'échange de données offrira à tous les participants la possibilité d'échanger des données de base de produits fiables. Par le biais de différents canaux, les expéditeurs de données mettent à la disposition des destinataires de données des données de base actuelles, complètes et correctes "from the source".
GS1 Switzerland a commencé l'implémentation avec son partenaire technologique expérimenté Bayard de Cologne et réalisera dans les mois à venir la plateforme d'échange de données GS1 Switzerland sur la base de la plate-forme "byrd".
Le cas d'utilisation "HC Swiss DAP" contribue à ce que le système de santé suisse soit approvisionné en données de produits actuelles, correctes et complètes selon le principe "once only". Pour ce faire, un comité de pilotage a été initié qui, avec d'autres représentants du secteur de la santé, veille à ce que la plateforme d'échange de données réponde aux besoins de toutes les parties concernées et soit acceptée sur le marché.
Le comité de pilotage, composé de SWISS MEDTECH, H+, refdata et GS1 Switzerland, s'engage dans les thèmes suivants :
- Développement d'une solution sectorielle pour l'échange électronique et automatisé des données de base des dispositifs médicaux dans le secteur suisse de la santé.
- Communication et promotion de la solution sur le marché
- Solutions bénéfiques pour les membres respectifs.
Le groupe spécialisé Supply Chain Management Consommables, dispositifs médicaux et objets (SCM VMO) soutient le projet
Le groupe spécialisé SCM VMO, qui se concentre sur les principes de la numérisation - sémantique commune, normes communes et interopérabilité -, soutient le projet depuis le début. Les fabricants de dispositifs médicaux et les hôpitaux de toute la Suisse donnent le coup d'envoi en participant activement au cas d'utilisation "HC SWISS DAP" et en implémentant ainsi le projet sur le marché. Les connaissances acquises permettent d'optimiser encore les fonctionnalités de la plateforme et de réduire considérablement le temps de mise en œuvre pour les entreprises suivantes.
Entreprises soutenant le projet
Les hôpitaux suivants soutiennent le projet et se mettent à disposition en tant que destinataires de données pour la première phase de mise en œuvre avec pour objectif l'intégration complète :
Du côté de l'industrie, les entreprises suivantes soutiennent la plateforme d'échange de données prévue :
Perspectives
Firstbase healthcare est en ligne. La première étape importante a été franchie avec succès et dans les délais impartis. Le projet "HC Swiss DAP" peut être mis en service opérationnel. Au cours des prochains mois, toutes les parties prenantes importantes telles que les fournisseurs de données (branche Swiss MedTech), les destinataires des données (fournisseurs de prestations/hôpitaux) et les prestataires de services seront contactés. L'objectif est clair : firstbase healthcare est la solution de branche pour l'échange de données de base pertinentes sur les produits dans le secteur suisse de la santé. Vous aussi, soutenez cette solution de branche et apportez une contribution précieuse à l'ensemble du secteur. Vous trouverez toutes les informations complémentaires sur notre site Internet www.firstbase.ch.
Situation actuelle
Janvier 2023
Au début de l'année, l'environnement live de firstbase a été finalisé. Le 23 janvier 2023, GS1 Switzerland a pu mettre en ligne avec succès firstbase healthcare. De nombreuses heures de travail acharné ont été récompensées par le Go-Live. Cette étape importante a pu être réalisée grâce à l'engagement infatigable de l'équipe de projet interne et externe. Un grand merci à tous les participants pour leurs précieuses contributions !
Decembre 2022
D'autres utilisateurs test sont amenés sur la plate-forme. Les quatre hôpitaux Hirslanden, Inselspital, Kantonsspital Winterthur et Luzerner Kantonsspital définissent les premiers fournisseurs qui peuvent publier leurs données de base de produits sur la plate-forme. D'autres webinaires d'onboarding accompagnés suivront avec les utilisateurs test.
La plate-forme prévue par GS1 Switzerland sera publiée sous le nom de firstbase. Des informations seront mises en ligne rapidement sur www.firstbase.ch.
Novembre 2022
L'environnement de test est mis en service. Les organisations de cas d'utilisation reçoivent leur login et peuvent explorer la plate-forme. Lors de deux réunions en ligne, les utilisateurs test obtiennent un premier aperçu de la plateforme.
Octobre 2022
Lors de plusieurs réunions de concertation, les destinataires et les expéditeurs de données se sont mis d'accord sur un profil de marché cible commun pour le secteur de la santé en Suisse. Celui-ci servira de base à la plateforme d'échange de données prévue et sera intégré dans la nouvelle solution. Dès que ces travaux seront terminés, les premiers expéditeurs de données pourront mettre leurs données à la disposition des destinataires de données via la plateforme d'échange de données. Les organisations participant au Use Case seront étroitement accompagnées et soutenues par GS1 Switzerland et Bayard.
Septembre 2022
D'autres organisations assurent leur soutien. GS1 Switzerland est intégré dans la liste des pools de données du GDSN en tant que pool de données licencié.
Juillet 2022
Dans l'image d'objectif "Site Medtech Suisse 2030", Swiss Medtech esquisse une voie permettant à la Suisse de renforcer durablement son attractivité en tant que place de la technologie médicale. Ce projet est notamment pris en compte dans le champ d'action "Numérisation" de la stratégie rédigée par Swiss MedTech.
Juin 2022
Le groupe spécialisé SCM VMO s'est décidé pour une mise en œuvre commune et soutient unanimement le projet.
Une déclaration d'intention commune sera signée afin de consolider cette position.
Lors des Excellence Days des 8 et 9 juin 2022, le projet a été présenté pour la première fois publiquement à un large public. La présentation donne aux personnes présentes un aperçu complet de la plateforme d'échange de données prévue et de ses fonctions de base.
Le fournisseur de solutions Bayard, sur la technologie duquel la plateforme sera construite, s'est également présenté ainsi que l'approche de la solution. Peter Biedermann, directeur de Swiss Medtech, a souligné une nouvelle fois l'importance de cette plateforme pour l'ensemble du secteur suisse de la technologie médicale. L'association voit très clairement la numérisation comme une opportunité.
Les premiers hôpitaux et entreprises du secteur médical soutiennent le projet et se mettent à disposition pour la phase de mise en œuvre.
La plateforme en bref
La base de l'échange mutuel de données selon le principe "once only" est une plateforme sur laquelle les fabricants mettent à disposition leurs données de base de produits directement à partir de leurs systèmes. Ces données de base des produits peuvent être obtenues par toutes les entreprises connectées (destinataires des données). Les données sont conservées sur la plateforme, vérifiées et mises à la disposition des acteurs du marché définis. Les données peuvent également être partagées avec d'autres bases de données.
Données UDI
Pour enregistrer électroniquement des informations validées sur les produits, il faut plus que leur mise à disposition technique. Il est nécessaire de mettre en place des processus, une organisation et des systèmes propres qui garantissent durablement l'actualité et la qualité des données. La Medical Device Regulation MDR oblige les fabricants de dispositifs médicaux à enregistrer les données les concernant et concernant leurs produits pour l'Europe dans EUDAMED. Les dispositifs médicaux proposés aux États-Unis doivent être préalablement enregistrés électroniquement dans la base de données des produits (GUDID) de la FDA.
La future plateforme assurera l'enregistrement de vos produits dans les bases de données UDI. Que ce soit GUDID aux États-Unis, EUDAMED en Europe ou, un jour, swissdamed (Swiss Database on Medical Devices) en Suisse.
Registre des implants
Afin d'assurer un suivi rapide et efficace des implants, la loi exige que les produits soient déclarés au registre néerlandais des implants (LIR). Ce registre peut également être consulté via la plateforme.
GS1 GDSN
GS1 GDSN (Global Data Synchronization Network) vous aide à livrer vos données à un grand nombre de vos clients nationaux et internationaux dans le cadre d'un processus standardisé et automatisé. Pour améliorer la chaîne d'approvisionnement, le National Health Service (NHS), le plus grand acheteur de dispositifs médicaux en Grande-Bretagne et en Irlande du Nord, exige que les données de produits des appareils soient mises à disposition électroniquement via le GDSN. Bien qu'il ne s'agisse pas d'une exigence réglementaire, il est essentiel pour toute entreprise de dispositifs commercialisant ses produits au Royaume-Uni de comprendre et de respecter cette exigence. Avec l'aide de la plateforme, vous surmonterez également cet obstacle.
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